简介:目的建立伤科消肿颗粒定性定量研究方法。方法采用薄层色谱法对处方中赤芍、益母草、粉防己、金银花、连翘、枳壳进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对样品中芍药苷和绿原酸2个成分进行含量测定。结果薄层鉴别斑点清晰,分离度好,阴性样品无干扰。含量测定芍药苷在进样溶液浓度为2.754-275.4μg·mL-(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为98.3%,RSD为1.4%;绿原酸在进样溶液浓度为4.343-434.3μg·mL-(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为111.4%,RSD为2.6%。结论本方法操作简便、准确,专属性强,重复性好,可作为伤科消肿颗粒的质量控制方法。
简介:[摘要] 目的 考察左氧氟沙星滴眼液的稳定性。方法 采用高效液相色谱法、色谱-质谱联用法,对比分析了左氧氟沙星滴眼液分别在冰箱、室温避光、室温光照条件下,左氧氟沙星含量及组成的变化结果。结果 左氧氟沙星在0.5~200mg/L范围内具有优异线性关系,相关系数为0.9997;左氧氟沙星滴眼液在冰箱和室温避光条件下,左氧氟沙星含量不发生变化;在室温光照条件下,左氧氟沙星含量随时间呈下降趋势,放置2周后,其含量仅为起始值的51%,且左氧氟沙星发生降解和氧化,产生4种新的物质,分别为去甲基左氧氟沙星(m/z=348.14)、去羧基左氧氟沙星(m/z=318.13)、左氧氟沙星-N-氧化物(m/z=378.15)和去侧环左氧氟沙星(m/z=264.13)。结论 在临床应用左氧氟沙星滴眼液时,要注意避光存储,避免左氧氟沙星含量及结构发生变化。
简介:[摘要] 目的:考察扶正膏在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为制剂的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立制剂的有效期。方法:依据《中国药典》2015年版第四部“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则”对扶正膏进行影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验。结论:1、影响因素试验。高温、高湿、强光照射对扶正膏现有检测指标稳定性无显著影响;2、加速稳定性实验。控制温度40℃±2℃,相对湿度 75%±5%,分别于0、1、2、3、6 个月末分别取扶正膏样品,检测性状、鉴别、不溶物均符合规定。3长期稳定性实验。三批扶正膏供试品在市售包装条件下进行0、3、6、9、12、18、24、36 个月末长期试验所得的实验结果表明,现有的检测项目结果与0个月比较,均符合规定,初步将扶正膏有效期暂定为36个月。
简介:目的测定不同储存条件下氯霉素滴眼液的稳定性.方法高效液相色谱法,采用ZORBAXTM-C18色谱柱(4.6×150mm),粒径5μm;流动相:0.01mol*L-1NaH2PO4-甲醇-乙腈(300∶160∶40,加三乙胺0.5ml,用磷酸调pH3.0),流速:1.0ml/min,检测波长:278nm,内标法峰高定量.结果氯霉素在10~50μg*ml-1范围内,其浓度与峰高比呈良好的线性关系,回归方程为Y=0.030398X+0.05108,r=0.9995.平均回收率为100.25%,RSD为0.94%.结论氯霉素滴眼液宜冰箱冷藏保存,贮存时间一年.
简介:摘 要 通过数值计算和现场监控量测,研究南昆山隧道在深埋条件下通过断层破碎 带的围岩稳定性。研究表明:选择典型断面开展数值计算和监控量测工作是必要的,通 过两者之间的验证、比对、调整,可以采用相同数值模型对其它断层破碎带进行超前模 拟计算,了解深埋条件下围岩稳定状态,实现对施工工艺、支护参数的动态调整。断层 破碎带段采用现有的施工工艺和支护参数是可行的,围岩变形可控,支护结构的支护效 果显著,围岩基本稳定。
简介:摘要目的考察舒阴洗液的稳定性和有效期。方法进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察项目有性状、鉴别、主要成分含量、装量、相对密度、pH值和微生物限度检查。结果影响因素试验、加速试验和长期试验的各考察项目均符合规定。结论舒阴洗液稳定性良好,有效期为两年。