简介:为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险,美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则,提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念,并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展,能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段,没有相应的法规和指导原则,缺乏合理的研究设计和专业的研究人员,零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。
简介:【摘要】目的:评估产妇实施安全文化护理管理的应用及其效果。方法:选取产妇数量为88例,纳入时间属于2021年7月至2022年7月,分组应用奇偶法形式,2组均44例,常规护理管理纳入到对照组之中,安全文化护理管理的视为观察组,就组间护理质量分值、护理依从性情况加以比较。结果:(1)观察组的产妇基础护理、查对医嘱、健康教育、手卫生、文书撰写、物品管理、产房管理、消毒清洁质量分值较之于对照组得以提升,能够明显发现组间具有显著的差异性水平,P<0.05。(2)较之于对照组(79.55%)产妇,其观察组(95.45%)的产妇护理依从性有所提升,期间差异性水平较高,P
简介:【摘要】目的:评估产妇实施安全文化护理管理的应用及其效果。方法:选取产妇数量为88例,纳入时间属于2021年7月至2022年7月,分组应用奇偶法形式,2组均44例,常规护理管理纳入到对照组之中,安全文化护理管理的视为观察组,就组间护理质量分值、护理依从性情况加以比较。结果:(1)观察组的产妇基础护理、查对医嘱、健康教育、手卫生、文书撰写、物品管理、产房管理、消毒清洁质量分值较之于对照组得以提升,能够明显发现组间具有显著的差异性水平,P<0.05。(2)较之于对照组(79.55%)产妇,其观察组(95.45%)的产妇护理依从性有所提升,期间差异性水平较高,P