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  • 简介:目的:提高翠莲解毒片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的薄荷、翠云草和穿心莲进行了鉴别;用HPLC法测定了方中脱水穿心莲内酯的含量。结果:在TLC色谱中分剐检出薄荷脑、翠云草和脱水穿心莲内酯;脱水穿心莲内酯在0.1~1.6μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.40%,RSD=1.30%(n=6)。结论:定性定量方法简便、专属、准确,能有效地控制翠莲解毒片的质量。

  • 标签: 翠莲解毒片 薄荷脑 翠云草 脱水穿心莲内酯 TLC法 HPLC法
  • 简介:在发展香港成为国际中医药中心的众多成果中,香港中药材标准(港标)的制订是其中成果之一。为了让更多相关人士了解和熟悉这个标准,本文作者应邀向读者介绍港标制订的以下内容,包括:1)港标启动的历史与立法支持的基础;2)港标管理机构、研究单位、考评委员会的组成与运作;3)港标进展;4)港标内容与特色。

  • 标签: 香港中药材标准 港标 质量评价
  • 简介:目的:制定小儿咳喘灵颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对金银花、苦杏仁、板蓝根、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量。色谱条件为:phenomenexC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(50:50),流速1.0mL·min^-1,检测波长254nm。结果:所采用的薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;盐酸麻黄碱在1.6μg-200μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率100.22%,RSD为2.90%。结论:所建立的方法简便、准确。专属性、重现性好。可作为该荆的质量标准来全面控制、评价其内在质量。

  • 标签: 小儿咳喘灵颗粒 TLC HPLC 盐酸麻黄碱 质量标准
  • 简介:摘要:清洁验证是确保生产设备和工作环境清洁度达标的重要步骤,对于保证产品质量和遵守相关法规具有关键性作用。活性物质残留是清洁验证中一个重要的考察内容,它指的是生产过程中可能残留在设备和环境中的活性物质,如药品、农药、化妆品等。活性物质残留的合理限度标准对于确保产品质量和人员健康具有重要意义。然而,目前关于活性物质残留的限度标准存在着一定的争议和不足。一方面,一些限度标准过于严格,导致清洁验证难以通过,给企业带来了不必要的负担。另一方面,一些限度标准过于宽松,可能存在健康风险和产品质量问题。通过本论文的研究,我们希望能够促进对活性物质残留限度标准的深入理解,并为相关政策的制定和企业清洁验证工作的开展提供一些有益的借鉴和建议,以确保产品质量和人员健康的安全。

  • 标签: 清洁验证 活性物质残留 相关标准
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  • 简介:针灸作为一门医学学科在中国至少有2,500年的历史,有关人体腧穴数目,历代诸书所记载各有不同,以《内经素问气穴论》「气穴三百六十五以应一岁「,以致後世医家,以腧穴数目应以365穴为准则。然而实际从《内经》(素问及灵枢)二书所载穴数,有正式穴名者,仅有138穴,只列穴位而不言穴名者,约139穴,二者合计277穴,尚不足365穴敷。

  • 标签: 穴位 穴名 针灸 标准 国际 内经素问
  • 简介:目的:完善和提高秋梨润肺膏的质量标准。方法:采用TLC法鉴别川贝母,酸性染料比色法测定贝母总碱。结果:鉴别项专属性强,含量测定项四贝母碱在1.70—20.36mg·L^-1之间线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.1%,RSD=1.16%。结论:该方法可以用于秋梨润肺膏的质量控制。

  • 标签: 酸性染料比色法 秋梨润肺膏 西贝母碱
  • 简介:目的:起草药用辅料丁香油的质量控制标准。方法:比较国内外丁香油质量标准,主要对其薄层鉴别和含量测定方法进行增修订。结果:建立的丁香油和丁香茎叶油质量标准已收载于2015年版《中国药典》。结论:本研究起草的丁香油质量标准,符合中国国情现状,能有效地控制药用辅料丁香油的质量。

  • 标签: 丁香油 气相色谱 薄层鉴别 质量标准
  • 简介:满山红为杜鹃花科植物兴安杜鹃的干燥叶(RhododendrondauricumL),满山红具有止咳、祛痰、平喘的作用,用于治疗急、慢性支气管炎、哮喘。满山红滴丸是由其总黄酮有效部位开发而成的中药新药,有服用剂量小、速效等优点,满足急慢性支气管炎及哮喘快速释放的要求,剂型选择合理。本试验制定滴丸的质量标准,为质量控制提供依据。

  • 标签: 质量标准 满山红 滴丸 急慢性支气管炎 兴安杜鹃 杜鹃花科
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  • 简介:目的对丁酸氢化可的松乳膏进行质量标准研究。方法主要采用观察法、装量差异法、高效液相色谱法。结果丁酸氢化可的松乳膏主峰平均保留时间12.305min;浓度在0.0105~0.0419mg/ml范围内,校正因子与浓度呈良好的线性(r=0.99995);平均回收率为99.8%;稳定性和重复性均良好。结论本标准可以对丁酸氢化可的松乳膏进行质量控制。

  • 标签: 丁酸氢化可的松乳膏 丁酸氢化可的松 高效液相色谱法
  • 简介:'挂号难难于上青天',大医院人满为患;'不信任、不愿来',基层医院冷冷清清——医疗资源发展不均衡加剧了看病难。如何让基层医院也能有更多的优秀医生?上海市率先探索建立了'5+3'住院医师培训制度,近日,国家卫生计生委正式启动国家住院医师规范化培训制度。一项似乎只是医疗行业内部的改革,能给百姓看病就医带来怎样的改变?

  • 标签: 住院医师 培训质量 朱正纲 难于上青天 专业科室 医学毕业生
  • 简介:目的:建立益肾舒胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对益肾舒胶囊中的丹参、补骨脂进行定性鉴别;运用HPLC法测定何首乌中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O—β-D-葡萄糖苷的含量。结果:在4.136~24.68beg范围内2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯2—0-β-D-葡萄糖苷峰面积与进样量呈良好的线性关系.r=0.9997;样品加样回收率为98.80%,RSD为1.82%。结论:方法简便快速、结果准确,可有效控制益肾舒胶囊的质量。

  • 标签: 益肾舒胶囊 TLC HPLC 何首乌 2 3
  • 简介:科学性就是客观真实性。医学论文的科学性就是指作者(研究者)认真贯彻"三严"精神,尊重事实和原始材料,恰如其分地总结自己的经验和研究成果,或说明和解决基础医学和临床医学的问题。医学论文是否有科学性,首先要看作者的实验设计是否正确,例如医学临床试验的几个原则:①确定合格病例;②随机分组;③影响结果的因素均衡地分布于两组;④双盲法观察结果。

  • 标签: 医学论文 科学性 标准 临床医学 基础医学 实验设计
  • 简介:目的:建立参龙健脑胶囊质量控制方法。方法:采用TLC方法对参龙健脑胶囊中的人参、地龙、淫羊藿药材进行定性鉴别;采用HPLC法对参龙健脑胶囊中的淫羊藿苷进行含量测定。色谱条件:ZorbaxEclipseXDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-磷酸(30∶70∶0.025)为流动相,柱温40℃,流速1mL.min-1,检测波长270nm。结果:采用TLC法能检出人参、地龙、淫羊藿;淫羊藿苷在10~160μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000,n=5)。淫羊藿苷的平均回收率为99.5%,RSD=0.96%。结论:本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制参龙健脑胶囊的质量。

  • 标签: 参龙健脑胶囊 质量控制 淫羊藿苷 含量测定 高效液相色谱法
  • 简介:目的:建立人参北芪片的质量控制方法。方法:采用TLC法同时鉴别制剂中的人参及黄芪膏粉,采用HPLC—ELSD方法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果:鉴别方法专属性强,含量测定方法黄芪甲苷在1.0608—10.608μg之间呈良好的线性关系;人参北芪片中黄芪甲苷的平均回收率为96.4%(RSD1.3%);结论:该方法简便、准确、分离效果好,可用于人参北芪片的质量评价。

  • 标签: 人参北芪片 薄层色谱 黄芪甲苷 HPLC-ELSD