简介:【摘要】目的 研究不同无菌包装材料的具体应用效果。 方法 采用2020年1月-2022年1月我院使用的四种无菌包装材料,分别为全棉布、无纺布、纸塑包装、新型纺织品,通过对医疗器械实行高压蒸汽灭菌后,采用四种无菌包装材料进行包装并存放,进行细菌培养的方式来观察四种包装材料灭菌后的保存时间,并对四种包装材料的细菌检出时间进行对比,分析临床无菌保存时间。 结果 不同无菌包装材料细菌检出时间比较全棉布新型纺织品(P<0.05)。结论 在临床应用中不同无菌包装材料其保存时间具有一定差异,其中全棉布细菌检出时间明显低于其余三种包装材料,其保存时间最短,保存时间低于无纺布,无纺布低于纸塑包装,又低于新型纺织品,明确表示新型纺织品在临床医疗器械包装的无菌保存时间中更具优势,其细菌检出时间较差,检出率较低。
简介:对于配合手术的上台器械护士来讲,无菌器械车和无菌器械台的整洁有序极其重要,直接关系到手术的顺利进行,缩短手术时间,最大限度的减少患者出血量和损伤.有利于术后恢复。经过一段时问的实践,总结经验,我们发现可以利用台上剩余物品制作一些无菌置物袋来收纳、放置台上的凌乱物品,具体如下。
简介:摘要:目的:优选无菌区甲醛熏蒸工艺参数。方法:以生物指示剂合格率、甲醛残留量为指标,通过采用正交试验法,比较甲醛浓度、熏蒸时间、排风时间 3个因素对熏蒸效果的影响,优化甲醛熏蒸方案。 并进行连续3次验证测试,同步使用甲醛生物指示剂进行挑战测试,对空间环境的消毒效果进行 。结果:以生物指示剂合格率、甲醛残留量为指标,最佳的甲醛熏蒸工艺是 3ml/m³甲醛浓度、熏蒸时间 48h、排风时间 24h,采用该熏蒸工艺进行连续 3次验证测试,测试均合格。结论:建立了标准的生物指示剂监测灭菌效果的方法及甲醛残留量检测方法,优化甲醛熏蒸工艺,为生产过程提供有效的空间环境灭菌方法。
简介:摘要:目的:建立玻璃酸钠滴眼液无菌检查方法,参考2020版《中国药典》四部通则1101进行适用性研究,考察玻璃酸钠滴眼液对微生物的抑菌性,若产品具有抑菌性,应选用合适的中和剂中和产品对微生物的抑制效果,以此确保无菌检查结果的准确性和真实性;通过采用薄膜过滤法对玻璃酸钠滴眼液进行无菌检查,可及时判断产品是否污染,避免不合格产品流入市场,以此提高产品的安全性。结果:通过采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法中薄膜过滤法对玻璃酸钠滴眼液进行无菌检测方法的适用性检查。供试品过滤,将可能存在的微生物截留在滤膜中,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分为3次对滤膜进行冲洗,每次的冲洗量为100ml,故每张滤膜的总冲洗量为300ml,最后一次冲洗时接入小于100cfu/ml的微生物后接入适宜的培养基并在适当的条件下培养,此为试验组;按上述方法,分三次冲洗不含供试品的滤膜,最后一次冲洗时不接种微生物,其他条件与试验组一致,此为阴性对照组;除滤膜中不含供试品外,其余步骤与试验组一致,此为阳性对照组。试验结果表明,在该冲洗量下,试验组各菌株生长良好,与阳性对照组培养无明显区别,说明经多次冲洗后,供试品对微生物的抑制效果可忽略不计,阴性对照组无微生物生长,试验合格。因此,薄膜过滤法可用于玻璃酸钠滴眼液的无菌检查。
简介:摘要:目的:探讨不同无菌包装材料在医疗器械包装中产生的无菌效果。方法: 选择我医院发展过程中使用过的四种无菌包装材料,分别是棉布、无纺布、纸塑包装袋以及新型纺织品作为研究对象。之后对比上述四种材料在包装、灭菌、存放及使用过程中的优缺点,并总结不同材料的成本情况。结果:在包装手术器械时,不同包装材料的选择对于成本及阻菌作用的发挥有一定的影响,四种材料各有各的优缺点。此次研究经过使用一年半的观察,新型纺织品材质的包装材料经久耐用,方便洗涤,可有效降低包装材料的成本。结论:从棉布、无纺布、纸塑包装袋以及新型纺织品四种无菌包装材料分析,其中的新型纺织品相对来说优势更加明显,操作方便,阻水性、透气性更强;物理耐受特征显著,可以有效避免出现破损、破洞等问题,也能防止出现脱絮现象,进而不会对环境空气以及医疗器械造成二次污染;顺应性较好,材质比较轻便,所以运输和清洗都比较方便,如果是包装体积大、重量大的手术器械包时有更明显的优势。