简介：摘要目的采用新成生物赛盟自免产品抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)与A厂家已批准上市的同类产品针对临床样本进行对比试验研究，验证新成生物赛盟自免产品与已上市产品等效。方法选择B医院2011年9月至2012年2月确诊为系统性红斑狼疮(SLE)患者55例和同期健康体检者59例，用新成生物赛盟自免产品与A厂家产品平行测定，观察其相关性。结果新成生物赛盟自免测定抗双链DNA抗体结果与A厂家测定结果作线性回归分析，相关系数R2=0.9683，相关性良好,两者无显著性差异(P>0.05)；同时作Kappa系数检验，Kappa系数=0.921，与A厂家试剂有高度一致性。结论新成生物赛盟自免产品抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)与A厂家已批准上市的产品具有等效性，能为临床医生提供可靠准确有价值的诊断指导依据。

简介：摘要梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性的、系统性的传染病。近年来梅毒的发病明显上升，临床症状和体症也多种多样，选择合适的梅毒检测方法尤为重要。本文对比多种梅毒检测方法，为不同要求下的血站筛查、复查、临床检验人员选择合适的检测手段提供理论依据。

简介：摘要目的在痰标本细菌培养中，对本科自主创新的女性拭子研磨涂布痰标本预处理方法进行评价。方法收集我院肺部感染患者痰培养合格标本206份，采用直接接种培养法、二硫苏糖醇均质化法和女性拭子研磨涂布三种方法接种平板培养，观察培养结果，统计分离出致病菌的阳性分离率。通过采用卡方检验，比较三种方法的阳性率差异。结果经预处理后接种培养法阳性率均比直接培养法高，差异有统计学意义（P＜0.05）。二硫苏糖醇均质化法和女性拭子研磨涂布两种方法间比较阳性率无统计学意义（P＞0.05）。结论预处理后的培养结果阳性率比直接接种培养阳性率高,女性拭子研磨涂布与传统的痰标本预处理方法(二硫苏糖醇均质化)相比无显著性差异,阳性分离率较高,而且女性拭子研磨涂布预处理痰标本方法操作简单,材料易得,不需要特殊试剂,成本低廉,省时省力,不容易被污染,处理后的标本几乎没有杂菌干扰,致病菌阳性检出率高,所以方法可行，便于临床实际操作,适合在细菌室预处理痰标本时推广应用。

简介：摘要当消化道有少量出血时，红细胞被分解破坏，显微镜检查不能发现，但通过其他试验可以检出的现象，称为“潜血”。本研究通过对本院消化内科42例消化道出血患者的大便潜血进行试验，比较化学法（邻联甲苯胺法）、胶体金法检测粪便隐血的差异。最后得出结论胶体金法灵敏度比邻联甲苯胺法高得多，但当标本中血红蛋白浓度过大时，由于前带反应可出现假阴性。临床检验时，可考虑将两种方法结合使用。

简介：摘要目的通过方法适用性的验证，确定注射用兰索拉唑的无菌检查方法。方法在《中国药典》2010版适用性检查的基础上进行验证。即注射用兰索拉唑在相同检验量，用0.1%蛋白胨水溶液溶解，采用薄膜过滤法过滤，用200ml0.1%蛋白胨水溶液冲洗原液，依照《中国药典》2015年版四部1的要求进行无菌方法试验。结果经确认此检验方法适用于注射用兰索拉唑的无菌检查。

简介：摘要目的建立注射用头孢他啶有关物质的高效液相色谱测定方法。方法以diamonsilC18（4.6mm×150mm，5μm）为色谱柱，以乙腈流动相A，0.02mol/L磷酸盐缓冲溶液（pH=3.9）为流动相B；梯度洗脱，流速1.0ml/min；柱温35℃；检测波长为255nm。结果头孢他啶在0.971～14.565μg/ml浓度范围内，色谱峰面积与浓度呈现良好的线性关系，R²=0.9998，最低检出量为1.0072ng，头孢他啶主峰与各杂质峰分离度好。结论本法用于测定注射用头孢他啶中有关物质的含量，简便、快速，结果准确。

简介：目的：建立诺氟沙星胶囊微生物限度检查方法。方法：采用平皿稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法。结果：采用平皿稀释法验证，白色念珠菌、黑曲霉回收率均能达到70％以上，联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法验证大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率能达到70％以上，控制菌联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法可检出大肠埃希菌。结论：诺氟沙星胶囊微生物限度检查，可联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法检查细菌数、常规法检查霉菌和酵母菌总数；联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法检查控割菌。

简介：摘要目的对3种梅毒血清学检查方法的诊断效能进行比较。方法25例梅毒患者、50例非梅毒患者的血清，冰冻保存，采用快速血浆反应素试验(RPR)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验(TPPA)等3种方法进行检测，分析其灵敏度、特异性等性能。结果TPPA诊断梅毒的敏感性和特异性分别为96%和100%，明显高于RPR（80%和88%）、TRUST（76%和80%）（P小于0.05）。结论梅毒螺旋体特异性抗体的敏感性及敏感性均明显优于非特异性抗体，适合用于梅毒筛查。

简介：摘要目的建立锡类散微生物限度检验方法。方法按2010年版中国药典1,用大肠埃希菌，枯草芽胞杆菌，金葡菌，黑曲霉和白色念珠菌对锡类散进行微生物限度检验方法学验证实验。结果采用常规法，5种阳性菌的回收率均小于70%；采用稀释法，回收率均大于80%。控制菌检查试验组采用稀释法,检出了控制菌菌。结论用稀释法能有效的去除锡类散中的抑菌活性。用该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的。

简介：

简介：摘要目的肱骨骨折是临床上常见的一种骨折类型，本文对本院的31名患者进行了分组比较，对手术切开复位内固定治疗以及手法整复夹板外固定进行了临床观察总结，得出了手法整复外固定治疗能够加速骨折愈合，减少并发症发生的结论。

简介：摘要目的研究尿液干化学分析法和尿沉渣镜检方法，比较两种方法的临床诊断效果。方法收集我院2013年9月至12月的278份尿液标本，分别采用尿液干化学分析仪和尿沉渣镜检方法进行尿常规检验，并记录实验结果。结果尿液干化学分析法对尿液红细胞和白细胞的检测阳性率分别为39.0%和33.0%，尿沉渣镜检法对尿液尿液红细胞和白细胞的检测阳性率26.3%和30.5%，两种检验方法均不具有显著性差异（P>0.05）。结论结果表明，尿液干化学分析法监测尿样具有快速、便捷的优点，而镜检法具有较高的准确率，因此在临床检验过程中应当提倡标准和规范的操作，并联合镜检，综合分析，提高检测结果的准确度。

简介：摘要目的建立妇炎洗液中该制剂槲皮素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法色谱柱DiamonsilC18柱（200mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈、水（体积比50.5∶49.5），流速1mL/min，检测波长214nm。结果槲皮素的进样量在2.768～27.68μg范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0.9998；平均回收率99.66%，RSD为2.89%。结论所建立的方法准确、快速，可用于妇炎洗液的质量控制。

简介：摘要丙氨酰谷氨酰胺注射液为肠道外营养的一个组成部分，可应用本品进行肠外营养支持。但产品中氨基酸在灭菌和储存过程中可能会分解产生氨，氨对人体有毒，能影响神经细胞的新陈代谢。测定丙氨酰谷氨酰胺注射液中氨的含量对控制该样品的质量意义重大。为了控制产品质量本文采用紫外－可见分光广度法对丙氨酰谷氨酰胺注射液中氨的含量进行测定，进行了方法学研究。

简介：摘要目的通过对化学发光仪测定癌胚抗原(CEA）的方法学性能评价，验证其性能是否与厂家声明一致。方法按照美国国家临床实验室标准化委员会（CLSI）推荐的方法测定CEA的精密度、正确度、分析测量线性范围、分析灵敏度、生物参考区间等指标进行验证。结果CEA的方法学评价结果均与厂家提供的数据一致。结论化学发光分析仪检测系统的性能能满足临床需求。

简介：摘要目的利用循证的方法比较三种不同肌钙蛋白测试方法，以评价其在临床诊断的效能以及相关性。方法分别用罗氏E170电化学发光仪、胶乳增强免疫透射比浊法、POCT（ALFA和IIumasis）测定65例疑似ACS患者肌钙蛋白进行比对分析。结果灵敏度分别为89%、79%、60%；胶乳增强免疫透射比浊法与电化学发光比较，肌钙蛋白浓度cInT>=0.4ng/ml（电化学发光法）时，相关Y=5.1124x-0.1672r=0.9925。肌钙蛋白浓度cInT<0.4ng/ml（电化学发光法）时，相关Y=4.35X+0.36，r=0.43。结论（1）各方法灵敏度差别较多。（2）各方法的差别主要存在于低水平浓度（微小心肌损伤），而中高水平浓度（AMI）无明显差别。

简介：摘要目的探讨追踪方法学运用于护理安全管理中的应用成效。方法借鉴追踪方法学提供的有关治疗、护理、服务的安全与质量主题，成立追踪管理小组，结合医院实际组织平台，用于护理安全管理并进行持续质量改进，对患者所接受的诊疗护理服务经历进行追踪检查，全面分析提供治疗、护理、服务中的不安全因素，制订并实施改进方案，收集个案发生的相关原因，追踪个案的处理方法，追踪个案补救效果及反馈。结果追踪管理法应用后，我院护理不良事件发生率显著下降，护理不良事件发生后的上报率也显著提高（均P<0.01）。结论追踪管理法对护理安全防范起积极作用，使患者安全得到有效保障，管理者的管理理念逐渐转变，为建立患者安全管理共享平台奠定了基础，降低了护理风险，提升了护理品质，保障患者安全，和谐护患关系。

简介：目的：由于我室现在输血前检查以及梅毒的检测量越来越大，特对四种梅毒检测方法进行对比分析，建立适合我室梅毒的检测程序。方法：用ELISA法检测我院去年10月28日到今年6月的输血前检查标本以及门诊的要求查梅毒的标本10255例，其中阳性者再用RPR法．TRUST法和TPPA进行检测。结果：ELISA共检出阳性295例，其中ELISA阳性，TPPA为阳性的有290例，符合率为98．3％。ELISA的假阳性率为1．7％。295例TPPA阳性标本中RPR和TRUST法检出阳性为102例，检出率为34．58％，RPR和TRUST法漏检率为65．42％。而且RPR和TRUST法中102例阳性在做TPPA确证实验时滴度大于或等于1：5120的有72例，193例阴性在做TPPA确证实验时滴度大于或等于1：5120的仅有18例。结论：ELISA可用于我室输血前检查的筛查实验，TPPA可作为检测ELISA中阳性的确证实验。TPPA确证实验梅毒滴度越高，RPR法和TRUST法检出阳性的可能性就越大。

简介：目的分析探讨追踪方法学在提升个案护理查房的方法及效果。方法选择该院内科锁定重点个案进行护理查房的60例护理人员作为研究对象,研究时间在2014年2月—2015年2月期间,使用信封抽取法将这60例护理人员平均分成2组,每组各30例,对照组在内科个案护理查房中进行常规护理管理,实验组在内科个案护理查房中采用追踪方法学。结果实验组的护理质量评分为（89.25±10.15）分,对照组的护理质量评分为（73.02±10.12）分（P〈0.05）;实验组的专科护理合格率、基础护理合格率及安全护理质量合格率均高于对照组（P〈0.05）。结论追踪方法学在提升内科个案护理查房中具有显著的应用效果。

简介：目的阐明动态血气分析对病人术前评估、手术耐受程度及预后风险的指导意义。方法对我院2008年至2010年的开胸手术的30例患者进行动态血气分析。结果动态血气分析的最佳预测指标为运动后即刻（0min）动脉血气的SaO。2结论动态血气分析较肺功能检测能够更加准确的预测患者术前心肺功能、手术风险及术后恢复情况。