简介：摘要：中医药是我国医药产业的重要组成部分，独具特色和优势，当前国家正加大政策指引力度推动中药产业实现高质量发展，并注重中药饮片与中成药质量监督，在强化中药材质量监管的基础上，提高中成药质量。本文针对目前中药制剂、中药饮片生产企业前处理工序和中间品、成品干燥工艺中使用的热风循环烘干设备在安装、使用及维修改造后温度测量参数控制对中药制剂工艺验证及产品质量的重要影响来阐述中药生产企业干燥工艺用热风循环烘箱验证的重要性和必要性，并通过此文能让更多的中药生产企业认识到烘箱验证的重要性和必要性，最大程度保证中药饮片、中药制剂在烘干过程中对于产品质量特性的影响，并确保中药烘干工艺和产品质量符合相关要求并达到最优结果。

简介：【摘要】目的：探究高强度玻璃离子无创伤修复技术于小儿乳牙龋应用效果分析。方法：选取2019年12月到2020年12月我院儿科收治小儿乳牙龋100例进行数据分析，采用随机1:1分组方式，参照组（予以传统治疗）50例，试验组（予以高强度玻璃离子无创伤修复技术）50例。结果： 试验组修复疗效评估无效1例，有效率98.0%（49/50）高于参照组（P

简介：摘要：本文主要概述药品生产现场的管理，分析其存在的不足，并提出了相应的解决办法，以期相关药品生产企业加强药品生产和质量的管理，为药品生产质量的安全、有效、稳定、均一提供保障。

简介：

简介：摘要：中药配方颗粒是经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品。它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，适应市场需求，多年来深受患者满意，是中医药临床用药的又一可靠选择。通过多年的药品监管实践，笔者对中药配方颗粒生产企业监督检查要点及方法进行了梳理和归纳。近年来，随着科技的进步，世界各国对药品质量高度重视，药品监管部门以药品生产质量安全为中心，要求企业开展风险排查，严格按照GMP要求进行生产。

简介：摘要目的探讨Hi-Dense银粉加强型玻璃离子充填材料在临床上的应用分析。方法选取2016年5月-2017年5月在门诊就诊的病患120例，随机分为两组，对照组应用光固化复合树脂方式进行治疗，研究组应用Hi-Dense银粉加强型玻璃离子充填材料进行治疗。结果研究组治疗效果好于对照组（P＜0.05）。结论Hi-Dense银粉加强型玻璃离子充填材料在临床上的应用过程当中，其材料的治疗效果理想，临床上应当进一步推广应用。

简介：【摘要】目的 探讨 Hi-Dense银粉加强型玻璃离子充填材料在临床上的应用分析。 方法 选取2016 年 5 月 -2017 年 5 月在门诊就诊的病患 120 例 ，随机分为两组，对照组应用光固化复合树脂方式进行治疗，研究组应用Hi-Dense银粉加强型玻璃离子充填材料进行治疗。 结果 研究组治疗效果好于对照组（P ＜ 0.05 ）。 结论 Hi-Dense银粉加强型玻璃离子充填材料在临床上的应用 过程当中，其材料的治疗效果理想，临床上应当进一步推广应用。

简介：摘要：为保障生物制品的开发质量，促进生物制品事业的发展与人类健康，本文以江苏省为例，对生物制品生产和检定实验用的动物质量控制进行分析。希望通过本次的分析，可以为生物制品实验动物质量控制与生物制品研究、开发的发展提供相应参考。

简介：摘要：中药饮片在企业化的生产过程中，主要将中药炮制中医中药的理论作为基础工作，结合企业的现代化生产设备，现阶段的管理模式对中药生产进行有机结合，既能够满足中药饮片生产的传统标准，又要符合工业化生产的需求，所以，饮片生产管理应该根据其属性合理安排生产计划，合理安排人力、物力，做到最大产出。生产上要符合药事法规及《中华人民共和国药典》要求，又要符合中医药理论、临床需要、中药材本身特点和属性，不可偏废和遗漏。

简介：摘要：食品安全和药品安全是我国政府和国民高度重视的问题，在药物生产中，注射制剂作为一种具有较高风险的药品，一旦出现质量问题，会引起严重的药害后果，发生危害人们生命安全的事件。本文对注射剂生产企业的监管重要性进行了探讨，结合注射剂生产企业监管的风险，分析了注射剂生产企业监管风险的有效措施。

简介：摘要：烘箱广泛应用于中药产品的生产中，主要用途是用于烘干，用以确保药品的质量。为了确保烘箱的有效性和安全性，验证烘箱的性能成为中药生产企业必须重视的问题。本文首先对当前中药生产企业烘箱验证的必要性进行分析，对烘箱验证常用的方法及指标进行探究，提出当前烘箱验证存在的问题及挑战，最后据此提出相应的解决措施和方法，以期能够为相关生产企业提供借鉴。

简介：摘要：药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理是确保药品质量与安全的关键环节。随着医疗技术的不断发展与市场需求的变化，药品企业不可避免地需要进行生产过程中的变更。然而，若变更管理不当，可能会导致药品质量下降、安全性受损，甚至对患者造成严重危害。因此，充分重视并落实药品生产过程中的变更控制管理工作，对药品生产企业至关重要。在此背景下，本文将简要概述药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理，旨在为相关企业提供参考。

简介：摘要目的每年夏季时至“梅雨季节”，大气环境空气湿度急剧增大，中药生产所需的部分中药材品种极易受潮霉变，而企业的生产车间自GMP认证后，由于全封闭式作业，一旦在此季节某一环节受到微生物污染，将会给药品质量控制带来严重后果。因此，加强这一季节药品质量控制显得非常重要。

简介：笔者于2001年8～9月份对淄博市73家桶装水(纯净水及矿泉水)生产企业进行卫生监督并对其成品桶装水进行卫生质量检验,结果报告如下:

简介：摘要：中国自改革开放以来，医疗设备制造业得到了空前的发展，要想在市场上占据上风，除了要靠市场，还要靠自身的经营管理。为了解决现有的产能过剩和库存闲置问题，必须对药品生产企业进行科学规范的库存管理，并建立健全的库存管理体系。目前，库存管理已经成为各公司所重视的业务问题。库存的质量对企业的日常经营有很大的影响。由于库存管理的复杂性和维度的多样性，给企业在经营活动中带来了许多困难。本文章介绍了我国医药设备企业加强库存管理的实践意义。

简介：摘要：当下医药企业在进行儿童药研发生产过程中出现了研发技术无法和研发需求相匹配、市场需求导致研发动力不足、监管政策和相关法律法规对儿童药的特殊要求三个方面的问题。本文结合新时代的技术手段、对市场策略进行调整、完善法律法规和支持政策三个方面，对医药企业儿童药研发生产的优化方式做出了相应的阐述。说明了应用以上方式对其进行优化，能够有效提升儿童药研发水平和产品质量，确保儿童用药后的身体健康。

简介：为了解乡镇企业职业危害现状，对一个乡镇所有企业进行了全面调查。结果表明，该镇职业危害较为严重。有42.66%的职工接触有害物质，主要危害因素为粉尘（28.03%)，重点行业为建材行业。

简介：20世纪60年代，美国将HACCP(危害性分析与关键控制点)管理方法应用于药品、食品企业，以提高产品质量，取得了良好的效果。桶装纯净水在生产、贮藏和销售过程中难免受到微生物污染，据我市卫生防疫站对桶装纯净水生产企业2000年至2001年监测结果表明：桶装纯净水细菌总数超标率为16．9％。在纯净水生产企业建立HACCP系统，可大大地提高产品卫生质量，确保饮用安全。

简介：摘要目前，我国的国民经济在快速的发展，社会在不断的进步，人们的生活水平得到普遍提高，其安全意识也获得一定加强。药品作为人们生活健康的重要组成部分，可以对患者出现的病症进行针对性解决。药品的生产是提升药物质量的重点，伴随着许多药品的质量出现问题，如何对药品生产环节质量进行监管已经受到社会各界的广泛关注。因此，本文针对药品生产环节质量存在的问题进行分析探讨，提出监管策略，切实提升药品生产质量，保障社会人民的身体安全。

简介：3月19日，市卫生监督所举办了食品生产企业卫生管理培训班。全市72家乳及乳制品、食品添加剂和保健食品生产企业的代表参加了培训。