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  • 简介:摘要:为解决制药企业实验室数据管理环节存在的流程不规范、审计监督缺位问题,规避由此引发的数据真实性问题、数据缺漏、丢失风险,保障制药企业实验室高效、平稳运行。文章引入ALCOA+CCEA原则,简要阐述该原则体系内对制药企业实验室数据完整性提出的要求。在此基础上总结常见的数据完整性缺陷,归纳可行的优化管理举措,提出了规范数据记录流程、建立跟踪审计机制、强化用户权限管控等建议。

  • 标签: 制药企业 实验室 数据管理
  • 简介:摘要:为解决制药企业实验室数据管理环节存在的流程不规范、审计监督缺位问题,规避由此引发的数据真实性问题、数据缺漏、丢失风险,保障制药企业实验室高效、平稳运行。文章引入ALCOA+CCEA原则,简要阐述该原则体系内对制药企业实验室数据完整性提出的要求。在此基础上总结常见的数据完整性缺陷,归纳可行的优化管理举措,提出了规范数据记录流程、建立跟踪审计机制、强化用户权限管控等建议。

  • 标签: 制药企业 实验室 数据管理
  • 简介:摘要制药行业相关媒体大幅报道了关于数据完整性的新闻。药监单位在发现药企未能符合相关要求后会采取措施,而这将会造成药品召回、供应量短缺以及受关联企业的巨大声誉损失问题。因此,制药企业要根据新版GMP的要求,采取多种措施来确保数据的完整性。

  • 标签: 制药企业 GMP 数据完整性 措施
  • 简介:【摘要】目的探讨那曲市肝包虫病的临床特点、手术方式及疗 效。方法、2017年3月至 2019年12月我院收治了200例肝包虫手术病人情况进行回顾性分析的临床特点、手术方式、疗效及并发症等,总结手术治疗经验。结果全部患者均顺利 完成手术,无死亡,平均住院日15天。术后并发症:胆漏18例(12%) 切口感染15例(10% )术后残腔积液2例(0.13% )术后包囊复发无。 西藏地区肝包虫病主要集中在藏北牧区,治疗方式为手术为主, 疗效确切,并发症及术后复发低,显著提高患者生活质量。

  • 标签: 肝包虫病 内囊摘除+外囊次全切除术 外囊完整剥除术 肝叶切除术 腹腔镜下肝包虫囊肿摘除术。
  • 简介:摘要随着我国对药品监管的日益重视,近20年来,CFDA(ChinaFoodandDrugAdministration,国家食品药品监督管理总局)一直在探索改革与成长,以严格保证药品的质量。本文从各国法规着手,简述数据完整性的基本原则,并结合数据完整性的案例—FDA(FoodandDrugAdministration,美国食品药品监督管理局)警告信的分享及本公司数据完整性问题,探讨如何完善数据完整性管理。

  • 标签: 生物制品研制企业 数据完整性 指导原则 硬件设计 软件设计 质量管理体系
  • 简介:摘要本次研究目的是探究完整肠系膜切除术在大肠癌治疗中的临床效果。通过数据对比可以明显看出实验组患者无论在临床有效率、术后并发症发生率、疾病复发率以及1年生存率以及术后各项系数均优于实验组患者。完整肠系膜切除术在大肠癌治疗的临床效果要明显优于传统大肠癌手术方法。

  • 标签: 完整肠系膜切除术 大肠癌 临床效果
  • 简介:[摘要]目的:探讨与分析完整结肠系膜切除手术在结肠癌患者治疗过程中的应用效果。方法:选取2020年2月至2021年1月就诊的结肠癌患者60例进行随机分组研究,主要分为对照组与实验组,其中对照组30例患者采取常规治疗,实验组30例给予患者完整结肠系膜切除手术治疗方式,对比两组患者术后并发症发生率以及临床治疗效果。结果:实验组患者术后并发症发生率明显低于对照组,观察组治疗效果高于对照组,两组差异具有统计学意义(P < 0.05)。结论:在结肠癌患者治疗过程中使用完整结肠系膜切除手术,能够有效降低患者并发症发生率,维护患者生命健康安全,具有十分显著的治疗效果,值得临床推广。

  • 标签: 结肠癌 手术治疗 完整结肠系膜切除 应用效果
  • 简介:摘要:目的:探讨管理工具品管圈,在提高护理质控上报完整率中的作用。方法:成立品管圈,确定“提高护理一级质控上报完整率为主题”,以2023年1月,一部护理质量上报科室为对照组,对存在问题进行分析,找出真因,拟定对策。以2023年2月1日到2023年7月31日,一部护理质控上报科室为观察组,进行干预,对比品管圈前后的效果。结论:品管圈可明显提高护理一级质控上报完整率,护理质控各项指标提高。对医院而言以达到提高患者满意度,增加社会效应,提升医院的整体品牌形象;对科室而言增加团队凝聚力,改善工作效率和品质,提高病区整体形象。对患者而言促进患者积极配合,确保治疗和护理的顺利实施,促进患者早日康复的目的。同时护士在QC手法的运用、科室的团结协作、解决问题的能力、护士PPT的制作、沟通协调能力和患者的满意度等无形成果方面有了很大提高。

  • 标签: 品管圈    护理质量  
  • 简介:摘要:目的:分析结肠癌手术治疗中完整结肠系膜切除法应用效果。方法:将结肠癌手术作为观察样本,2019.07-2020.07入院者中随机取样58例,双盲法分为研究组(n=29,完整结肠系膜切除术)和参照组(n=29,传统结肠癌根治术),对比疗效及手术指标。结果:参照组术中出血量(142.71±8.68)ml,比研究组(103.83±9.26)ml多,对比各项手术指标,研究组更优,同时,参照组并发症率31.03%,比研究组3.45%高,总有效率72.41%,比研究组96.55%低,

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  • 简介:摘要目的探讨完整结肠系膜切除术用于治疗结肠癌患者的效果。方法选取2018年2月-2018年12月在我院接受治疗的60例患者作为研究对象,均为结肠癌患者,平均分为两组,对照组采用常规结肠癌根治术进行治疗,观察组采用完整结肠系膜切除术进行治疗,比较两组患者的临床效果和临床指标的情况。结果观察组的治疗效果明显高于对照组(P<0.05);观察组的术中出血量、手术完成时间均低于对照组;淋巴结清扫数目高于对照组,差异显著(P<0.05)。结论在结肠癌患者中采用完整结肠系膜切除术进行治疗其效果非常显著,不仅可以缩短患者的术中出血量、手术完成时间,提高淋巴结清扫的数目,同时还可以提高患者的治疗效果,值得推广与应用。

  • 标签: 完整结肠系膜切除术 结肠癌 治疗
  • 简介:摘要外科手术不断向高度专业化方向发展,手术种类越来越多,分科越来越细,高新技术和高精尖仪器设备也随逐年增加。对手术室护士在手术配合水平、物品准备、仪器设备的准备和使用也提出了更高的要求,护士配合手术的方式已从过去的随意性全面参与型向专科性定人参与型转变。手术室护理工作包括术前的护理评估和准备工作、手术时的护理措施以及手术后的评价1。手术物品的准备对手术的成败占很重要的地位。

  • 标签: 品管圈 手术器械 应用
  • 简介:摘要:目的:观察完整结肠系膜切除在结肠癌手术治疗中的临床效果。方法:从2021年1月~2022年8月间我院治疗的结肠癌患者中选取100例作为研究对象,按治疗方式分为观察组(完整结肠系膜切除术)和对照组(传统结肠系膜切除术),每组50例。调查分析两组的手术相关指标情况、并发症发生率及总体疗效。结果:两组相比,观察组患者术后出血量、排气和排便时间以及住院时间均更短,并发症发病率更低,总体治疗有效率明显更高(P<0.05)结论:完整结肠系膜切除在结肠癌手术治疗中可起到更好的临床效果,能有效减少术后并发症,提升治疗安全性,提升治疗效果,促进患者恢复,在临床治疗中可优先考虑使用。

  • 标签: 完整结肠系膜 结肠癌 手术治疗
  • 简介:【摘要】目的 探讨完整结肠系膜切除(CME)在结肠癌手术治疗中的临床有效性。方法 将50例于2019年11月-2020年11月收治的结肠癌患者纳入研究,并以随机数表法均分成AB两组。予以A组传统结肠癌根治术治疗,B组CME指标,并对比疗效。结果 B组淋巴结清扫数目高于A组,术中出血量、首次排气时间、住院时间以及术后并发症发生率均低于A组,对比有统计学意义(P

  • 标签: 完整结肠系膜切除术 结肠癌 淋巴结 安全性
  • 简介:摘要目的研究分析应用传统根治术和完整结肠系膜切除术两种方式对患有结肠癌疾病的患者实施手术治疗的临床效果。方法此次研究的对象是选择在我院接受治疗的结肠癌确诊患者88例,将其临床资料进行回顾性分析,并随机分为对照组和治疗组,平均每组44例。治疗组采用完整结肠系膜切除术进行治疗;对照组采用传统根治术进行治疗。结果治疗组患者结肠癌手术操作时间和术后住院治疗时间明显短于对照组;结肠癌疾病的手术治疗总有效率明显高于对照组;围术期的不良反应例数明显少于对照组。结论应用完整结肠系膜切除术对患有结肠癌疾病的患者实施手术治疗的临床效果非常明显。

  • 标签: 传统根治术 完整结肠系膜切除术 结肠癌 治疗