简介:目的:探讨医疗器械不良事件监测与评价工作各个环节对报告质量的作用和影响,提出改进报告质量的有关建议,为进一步提高我国医疗器械安全性监测与评价工作提供参考。方法立足国家中心层面,在对全国医疗器械不良事件报告数据库开展数据规整工作的基础上,对报告系统内的数据进行研究,针对报告质量问题进行总结、梳理;对国内、外文献进行研究分析,归纳并提出报告质量影响因素。结果与结论报告质量是开展医疗器械安全性监测与评价工作的基础,创新报告和监测模式可以从源头提高报告质量,法规和技术标准的建设与完善、监测技术机构审核评价职能的有效落实、相关机构建立数据共享与风险沟通机制可促进提升报告质量。
简介:目的:了解内蒙古精神卫生中心(以下简称“我院”)抗抑郁药的临床使用情况及发展趋势,为该类药物的研究、生产、临床合理应用提供参考。方法:以限定日剂量(DDD)为指标,对2009—2013年我院使用的抗抑郁药的品种、用量、销售金额、用药频度(DDDs)及限定日费用(DDC)等进行统计、分析。结果:我院抗抑郁药的销售总金额及DDDs均逐年增加,分别从2009年的502.5万元、76.11上升至2013年的1097.60万元、146.37。新型抗抑郁药的增长率明显高于经典抗抑郁药。结论:我院抗抑郁药的使用量逐年递增,5-羟色胺再摄取抑制(SSRI)占主导地位,度洛西汀、瑞波西汀等新型抗抑郁药的应用前景广阔。