简介:摘要:随着软件在各行各业的广泛应用,软件质量管理变得至关重要。本文以GJB5000B软件质量管理评估与改进为主题,介绍了评估和改进的重要性,并提供了相应的方法和策略。同时,还探讨了实施评估与改进所面临的挑战,并给出了解决方案和建议。通过持续的改进和提升,组织和个人可以不断提高软件质量,为用户提供更好的体验和价值。软件质量管理评估与改进的实践是一个持久的过程,需要团队的合作和积极的参与。
简介:【摘要】目的:梳理总结数字疗法软件类医疗器械现场检查要点,以便引导生产企业,开展自查自纠,建立完善质量管理体系,同时帮助监管人员进一步拓宽检查思路,提升检查效率,确保产品安全有效和质量可控。方法:概述产品特点、统计分析现场检查情况,总结检查要点。结论:通过分析研究2022年我省数字疗法软件类医疗器械生产企业现场检查发现的缺陷,从监管的角度梳理出检查要点,有利于监管人员可以更高效地发现关键风险点,同时帮助企业开展对照查摆,进一步提升生产质量管理水平。