简介：摘要目的探讨分析眼科手术室的护理质量规范化管理对策。方法总结2018年上半年我院眼科手术室护理质量管理中的弊端，于2018年下半年制定并落实规范化管理对策，改进前共80例患者，为对照组；改进后共84例患者，为观察组，对比分析改进前后患者不良事件发生率，并对所得数据进行回顾性分析。结果改进前手术室的设备故障3例，手术器械丢失5例，人工晶体度数核对错误3例，总的不良事件发生率为13.75％(11/80),改进后手术室的设备故障1例，手术器械丢失0例，人工晶体度数核对错误1例，总的不良事件发生率为2.38％（2/84）。改进后手术室不良事件发生率显著降低，两组数据差异具有统计学意义(P＜0.05）结论规范化管理在眼科手术室中具有显著的临床效果，能够显著提升护理质量，值得在临床上进一步推广。

简介：摘要：药品直接影响着人们的健康安全，因此对其质量水平应做好严格的规范和控制。制药企业作为药品的直接生产者，涉及药品研发、药品生产以及药品流通等关键环节，也需要做好重点关注。好的药品可以起到救治生命的作用，而药品出现问题则会在不同程度上危害人们的健康。本文在简单介绍了实施药品生产质量管理规范的意义后，指出了现阶段质量管理规范中存在的问题，并提出了相应的解决办法。

简介：【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理，需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量，立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析，明确质量管理中存在的不足，结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略，旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。

简介：摘要 目的：我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日，正式发布，并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点，进行深入剖析，以期能为产业界提供参考。方法：本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念，包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述，并从药品注册的角度进行了充分的分析思考，结合实际工作中情形进行解读。结果与结论：考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大，许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人，应该勇于改变，积极在未满足临床需求的领域进行创新，同时，也要勇于承担责任，在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。

简介：【摘要】目的：探讨分析实施中药质量规范化管理后我院中药房饮片调剂差错率的变化。方法：将2019年6月~2010年6月期间我院中药房开展中药质量规范化管理前后时的430张中药饮片处方列为观察对象，其中2019年6月~2019年12月期间未开展中药质量规范化管理，中药饮片处方量为200张；2020年1月~2020年6月开展中药质量规范化管理，中药饮片处方量为230张，对比不同时期中药饮片调剂差错发生率。结果：相比于开展中药质量规范化管理前，开展中药质量规范化管理后我院中药房饮片调剂差错率明显下降，前后差异对比具有统计学意义(P＜0.05)。结论：实施中药质量规范化管理有助于提高饮片调剂工作质量，减少饮片调剂差错事件，为患者用药安全提供了必要保障，建议临床加以推广和应用。

简介：摘要：文章就药品生产质量管理中人员的重要性进行讨论，在对人员重要性进行具体了解的同时，对其在工作实践中的问题与强化措施进行深入的探讨和描述，希望能够降低人员对于药品生产质量的影响，将其综合作用更好的发挥出来，保证药品的生产质量。

简介：摘要：文章就药品生产质量管理中人员的重要性进行讨论，在对人员重要性进行具体了解的同时，对其在工作实践中的问题与强化措施进行深入的探讨和描述，希望能够降低人员对于药品生产质量的影响，将其综合作用更好的发挥出来，保证药品的生产质量。

简介：【摘 要】现代药店在进行经营活动与参与药品流通时，必须将质量层面的问题摆放在首要位置上，根据质量管理规范要求来逐一完善内部与外部质量管控系统。尽管药品质量监管力度有所增强，但是仍旧有药店在流通与经营质量管理环节中存在缺陷，现针对药店进行质量管理规范方面的认证检查工作，确定现有的问题与应对方法。

简介：

简介：摘要：确保微生物药品检验技术能够真正有效地应用于微生物药品检验，确保药品的制造、储存、使用等过程不受微生物污染，确保药品质量和药品安全。根据近年来的相关数据，药物污染往往会引发重大安全悲剧，这给实验室检测药物微生物学的能力带来了巨大挑战，也是药物微生物学检测技术发展的重要机遇。微生物学研究对药物质量控制具有重要意义。

简介：摘要：药品的管理质量影响着药品的合理利用也影响着人们的日常生活。面对药品质量风险管理中超趋势数据的出现，为了有效地利用数据对于产品质量进行把控，尽可能减少产品生产中的不合理药品，要通过必要纠正预防措施的采用既分析药物质量风险管理中存在的超趋势数据。也通过数据的及时处理与利用来开展药品质量风险管理，避免药品质量事故的发生。

简介：摘要：本研究旨在探讨药品质量监管政策与法规对药品质量的影响，并分析其在医药领域的实际应用。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的更高要求，药品质量成为公众关注的焦点之一。因此，药品质量监管政策和法规的制定和执行至关重要。本文首先介绍了相关的药品质量监管政策和法规，然后深入分析了它们在药品制造、流通和使用过程中的作用。研究发现，严格的监管政策和法规可以有效地提高药品的质量和安全性，降低药品相关的风险。

简介：

简介：摘要：中药注射剂是药品批发企业需重点关注的对象，受到制备工艺的影响，这类药品更容易因保存、运输环境的变化而产生质量问题，必须做好基本的质量管控工作。本文列举针对中药注射剂开展质量管理工作时存在的主要问题，再提供改进质量管理工作的措施，确保中药注射剂的质量符合标准，减轻药品批发企业的损失。

简介：摘要：过程方法强调对药品监管质量管理系统中的各个环节进行整体考虑，关注流程的有效性和连续性，并结合现代信息技术，提供数据支持和决策依据。在药品监管质量管理体系中的应用，可以提高内部管理水平，还可加强对药品生产、销售、使用等环节的监督和控制。

简介：【摘要】本文通过分析药品经营环节的关键质量风险点及探讨其管控措施，为药品经营企业通过质量风险管理和质量内审/自查防范风险、持续改进，完善质量管理体系提供学习和参考。

简介：【摘要】本文通过分析药品经营环节的关键质量风险点及探讨其管控措施，为药品经营企业通过质量风险管理和质量内审/自查防范风险、持续改进，完善质量管理体系提供学习和参考。

简介：摘要：目的 本文分析我中心2020年药品不良反应（ADR）监测情况。方法选择2020年1月-2020年12月我中心上报国家ADR监测网的220例ADR报告作为研究对象，分别从不同方面分析出现药品不良反应的情况。结果 男性发生ADR机率比女性要高，发生ADR患者的年龄主要处在≥45岁。静脉给药的方式发生ADR的机率最高。造影剂引起的ADR机率最高。ADR累及器官和（或）系统，以及临床表征呈现多样化，一些病例同时累及多个器官或系统。结论 我院的ADR具有一定特点，要把关注点放在ADR易发药物与群体上，挑选恰当的给药方式，临床要高度重视监测ADR，进一步提升临床合理用药水平，防止或降低发生ADR。

简介：摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

简介：摘要：化工企业为我国发展作出了积极的贡献，尤其是医药化工生产企业，在国民经济发展中扮演着非常重要的角色，在国家现代工业中占据着举足轻重的地位。由于化学生产工艺及原料自身的特殊性，导致化工生产中的质量问题频现，若是未能及时处理，将会引发医疗安全问题，所造成的损失无法估量。鉴此，需要医药化工企业的管理者高度重视生产阶段的质量管理，强化医药化工企业生产的安全性。